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—— 可靠的儀器性能
—— 數據完整性
化學(xué)藥物研發(fā)與工藝優(yōu)化技術(shù)平臺
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技術(shù)平臺
豐富的分析資源
擁有快速液相色譜及氣相色譜,以及液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相方法開(kāi)發(fā)系統紫外可見(jiàn)分光光度計、紅外分光光度計、差示掃描量熱儀、旋光儀、電位滴定儀、熔點(diǎn)儀、卡爾費休水分儀、快速水分儀等種類(lèi)齊全的檢測設備??捎行ч_(kāi)展藥物含量分析、有關(guān)物質(zhì)分析、殘留溶劑分析、基因毒性雜質(zhì)分析并進(jìn)行藥物穩定性研究
可靠的儀器性能
儀器驗證:分析儀器全部經(jīng)過(guò)完整的3Q驗證
儀器校準:儀器及衡量器具經(jīng)過(guò)第三方專(zhuān)業(yè)校準
可靠性分析:定期進(jìn)行內部確認,確認分析儀器的可靠性,保證分析數據的準確無(wú)誤
數據完整性
采用安全、中心化管理的安捷倫OPENLAB CDS 數據管理系統,能高效地從儀器中自動(dòng)采集和存檔色譜數據,有效管理終端作站;具備完善的技術(shù)控制手段,有助于避免對數據和記錄的刪除或篡改。滿(mǎn)足NMPAFDA、EDQM等全新法規對數據完的技術(shù)要求。
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