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  • 解決方案
    一站式CRO&CDMO全流程服務(wù)
    于研發(fā),專(zhuān)精于優(yōu)化,專(zhuān)長(cháng)于增效!
    CDMO 服 務(wù)
               API及中間體CDMO
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    CDMO服務(wù)
    探 索 無(wú) 止 境,創(chuàng ) 新 無(wú) 止 境
    秉承服務(wù)客戶(hù)的宗旨,全力提供“高效、靈活、高品質(zhì)的服務(wù)”是國瑞生物CDMO服務(wù)的核心競爭力。工藝安全、生產(chǎn)安全、知識產(chǎn)權保護是國瑞生物對客戶(hù)的承諾與保證。
    國瑞生物CDMO業(yè)務(wù)骨干具有國內知名外包服務(wù)醫藥公司的從業(yè)經(jīng)歷,對CDMO服務(wù)特性具有深刻的理解,團隊成員憑借豐富的工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和生產(chǎn)經(jīng)驗,能快速響應并提供項目解決方案。國瑞生物與國內多家具有GMP認證的藥廠(chǎng)和精細化工企業(yè)建立戰略合作伙伴關(guān)系,可以快速完成公斤級至噸級的醫藥中間體、API和臨床前新藥等項目成品交付,可為全球客戶(hù)提供從臨床前工藝開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù),極大程度縮短項目周期,降低生產(chǎn)成本,為客戶(hù)謀求最大化利益。
    新藥、仿制藥、醫藥中間體工藝開(kāi)發(fā) 、優(yōu)化和生產(chǎn)服務(wù)
    原輔料質(zhì)量標準建立
    01
    工藝分析方法開(kāi)發(fā)及確認
    04
    工藝路線(xiàn)開(kāi)發(fā)及優(yōu)化
    02
    雜質(zhì)結構鑒定與控制
    05
    工藝熱安全風(fēng)險評估
    03
    技術(shù)轉移和生產(chǎn)交付
    06
    API及中間體CDMO
    常規醫藥中間體生產(chǎn)工藝技術(shù)改進(jìn)服務(wù)
    采用安全、中心化管理的安捷倫OPENLAB CDS數據管理系統,能高效地從儀器中自動(dòng)采集和存檔色譜數據,有效管理終端工作站;具備完善的技術(shù)控制手段,有助于避免對數據和記錄的刪除或篡改。滿(mǎn)足NMPA、FDA、EDQM等全新法規對數據完整性的技術(shù)要求。
    特殊醫藥中間體定制生產(chǎn)服務(wù)
    高效、高質(zhì)量定制產(chǎn)品生產(chǎn)交付
    小核酸單體定制
    國瑞生物可以根據客戶(hù)的需求提供保護性和修飾核苷及亞磷酰胺單體定制服務(wù)
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