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趙軍寧會(huì )見(jiàn)世界衛生組織駐華辦代表

2023年10月24日上午，國家藥監局副局長(cháng)趙軍寧會(huì )見(jiàn)來(lái)訪(fǎng)的世界衛生組織駐華辦代表馬丁·泰勒。

雙方回顧了中國藥品監管部門(mén)與世衛組織長(cháng)期以來(lái)的良好合作關(guān)系，并就國家藥監局與世界衛生組織在抗疫合作、傳統藥、生物制品和化學(xué)藥等領(lǐng)域的合作進(jìn)行了交流。馬丁·泰勒對中國藥品監管工作、與世衛組織的合作和中國在傳統藥監管發(fā)揮的重要作用給予高度肯定。趙軍寧表示，將積極推進(jìn)與世衛組織在能力建設、完善監管體系、傳統藥監管等方面開(kāi)展合作。

科技國合司、藥品注冊司、藥品監管司有關(guān)負責同志參加會(huì )見(jiàn)。

國家藥監局召開(kāi)信息化工作推進(jìn)會(huì )

10月19日，國家藥監局召開(kāi)信息化工作推進(jìn)會(huì )。會(huì )議深入學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于網(wǎng)絡(luò )強國的重要思想，總結交流藥品監管信息化工作成績(jì)和經(jīng)驗，分析研判形勢和問(wèn)題，研究部署下一階段信息化工作。國家藥監局黨組書(shū)記、局長(cháng)李利出席會(huì )議并講話(huà)，局黨組成員、副局長(cháng)黃果、雷平，局藥品安全總監出席會(huì )議。

會(huì )議指出，信息化是藥品監管效能的倍增器，是監管現代化的動(dòng)力源。近年來(lái)，各級藥品監管部門(mén)堅持以信息化引領(lǐng)藥品監管現代化，全力推動(dòng)信息化工作基礎不斷鞏固、創(chuàng )新不斷涌現、應用不斷深化，藥品智慧監管已經(jīng)從夯基壘臺、立柱架梁進(jìn)入厚積成勢、深化應用的新階段。要準確把握面臨的形勢任務(wù)，努力將信息技術(shù)深度融入到監管全流程、各方面，全面提高各級監管部門(mén)的風(fēng)險管控、全生命周期監管能力。

會(huì )議強調，做好當前和今后一個(gè)時(shí)期的藥品監管信息化工作，要堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，按照“統籌協(xié)同、業(yè)務(wù)主導，循序漸進(jìn)、務(wù)求實(shí)效”的工作思路，通過(guò)創(chuàng )新機制、共享資源、整合系統、深化應用，統籌推進(jìn)全系統的監管信息化工作，著(zhù)力打造“實(shí)戰管用、基層愛(ài)用、群眾受用”的信息化系統，切實(shí)讓信息化成為引領(lǐng)藥品監管現代化的關(guān)鍵動(dòng)力。

會(huì )議對做好下一步工作做了六個(gè)方面的部署。一是強化對信息化工作的統籌規劃，發(fā)揮信息化規劃引領(lǐng)作用，加強全國藥品監管信息系統互聯(lián)互通，進(jìn)一步統一信息化建設標準。二是深化信息技術(shù)在生產(chǎn)監管中的應用，支持企業(yè)強化生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)時(shí)監測，深化運用信息技術(shù)開(kāi)展現場(chǎng)檢查。三是“以網(wǎng)管網(wǎng)”抓好藥品網(wǎng)售監管，完善全國統一的網(wǎng)售監測平臺，督促第三方平臺運用信息技術(shù)履行好主體管理責任。四是加快完善藥品電子化追溯系統，拓展藥品追溯體系覆蓋面，加快整合各環(huán)節追溯信息，用追溯鏈串聯(lián)產(chǎn)業(yè)鏈、風(fēng)險鏈、責任鏈、監管鏈。五是優(yōu)化提升電子政務(wù)服務(wù)水平，提升面向人民群眾的信息化服務(wù)，提供優(yōu)質(zhì)便利的涉企服務(wù)，拓展專(zhuān)業(yè)高效的審評審批服務(wù)。六是牢牢守住網(wǎng)絡(luò )安全底線(xiàn)，健全完善藥品監管網(wǎng)絡(luò )和數據安全技術(shù)保護體系，提高數據安全保障能力，強化全系統一體防護。

會(huì )議要求，全國藥監系統要切實(shí)把智慧監管擺到更加突出的戰略位置，強化工作保障，推動(dòng)重點(diǎn)任務(wù)落地見(jiàn)效。加強組織領(lǐng)導，建立健全以業(yè)務(wù)需求為驅動(dòng)、以信息技術(shù)為支撐的多部門(mén)協(xié)同機制。抓好重點(diǎn)工程建設，加快將信息化設計圖轉化為施工圖。加強監管人員數字思維、數字技能培養，提升全系統信息化應用能力。

會(huì )上，國家藥監局信息中心介紹了藥品監管信息化工作總體情況，藥品注冊司、藥品監管司、器審中心、中檢院作了經(jīng)驗交流。國家藥監局機關(guān)各司局、各直屬單位黨政主要負責同志及分管負責同志參加會(huì )議。

第三季度醫療器械監管風(fēng)險會(huì )召開(kāi)

10月24日，國家藥監局器械監管司組織召開(kāi)2023年第三季度醫療器械監管風(fēng)險會(huì )商會(huì )。核查中心、評價(jià)中心、南方所、受理和舉報中心、傳媒集團等單位圍繞第三季度醫療器械飛行檢查和境外檢查、不良事件監測、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售和輿情監測等情況進(jìn)行風(fēng)險會(huì )商研判處置?！?/span>

會(huì )議要求，藥品監管部門(mén)要持續加強風(fēng)險會(huì )商，及時(shí)發(fā)現并有效處置醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。要加強重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)領(lǐng)域的監管，確保風(fēng)險發(fā)現在早期、處置在前期，切實(shí)保障醫療器械質(zhì)量安全。

國家藥監局相關(guān)司局、直屬單位負責同志和工作人員參加會(huì )議。

國際醫保經(jīng)驗學(xué)習培訓班成功舉辦

2023年10月16日-20日，國家醫療保障局和哈佛大學(xué)在云南昆明成功舉辦第五期國際醫保經(jīng)驗學(xué)習培訓班，國家醫保局黨組成員、副局長(cháng)顏清輝出席開(kāi)班式并作動(dòng)員講話(huà)。

顏清輝指出，全國醫保系統要牢記“解除全體人民疾病醫療后顧之憂(yōu)”的責任使命，著(zhù)力培養高素質(zhì)人才，積極拓寬國際視野，借鑒國際有益經(jīng)驗，取長(cháng)補短、擇善而從，學(xué)以致用、用有所成，矢志不渝深化醫保改革、推動(dòng)醫保事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

來(lái)自哈佛大學(xué)等一流院校的10余名知名專(zhuān)家學(xué)者，圍繞長(cháng)期護理保險和基金監管等醫保改革發(fā)展重點(diǎn)任務(wù)精心教學(xué)、深入探討，案例剖析生動(dòng)具體，使參訓人員增長(cháng)了知識、創(chuàng )新了理念，實(shí)現教學(xué)相長(cháng)，相得益彰。

國家醫保局各司室，各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫保局有關(guān)同志參加培訓，各地同步組織人員線(xiàn)上參加培訓。

批準中藥創(chuàng )新藥枳實(shí)總黃酮片上市

藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革調研會(huì )議