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杭 州 國 瑞 生 物 科 技 有 限 公 司?
公司簡(jiǎn)介
杭州國瑞生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國瑞生物)于2017年創(chuàng )建，總部位于杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(濱江)，是一家以小分子和小核酸為主要方向的藥物開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的國家級高新技術(shù)企業(yè)、浙江省專(zhuān)精特新企業(yè)。
國瑞生物立足國內，面向全球，建立了一支擁有卓越研發(fā)能力的技術(shù)團隊。公司具有產(chǎn)業(yè)轉化能力強，有效結合工藝和工程，實(shí)現研發(fā)產(chǎn)品的快速產(chǎn)業(yè)化的特點(diǎn)，為客戶(hù)提供創(chuàng )新性的工藝研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。在高端氟化學(xué)、不對稱(chēng)手性合成、糖苷、連續化反應等領(lǐng)域擁有定制合成能力,可提供毫克、克、千克、噸及百?lài)嵓墑e產(chǎn)品。
國瑞生物貫徹“研發(fā)—制造”雙輪驅動(dòng)的發(fā)展戰略，為全球創(chuàng )新藥公司提供專(zhuān)業(yè)的CRO和 CDMO服務(wù)。自成立以來(lái)，公司不斷開(kāi)拓進(jìn)取，整體業(yè)務(wù)每年保持高速增長(cháng)，并以合作共贏(yíng)的服務(wù)理念不斷贏(yíng)得國內外一線(xiàn)客戶(hù)的認可。
核心優(yōu)勢
專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團隊
擁有完善的藥物工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量研究平臺
實(shí)驗室設備配置齊全，體系滿(mǎn)足數據完整性監管要求
系統的一站式服務(wù)
可以從立項建議、工藝開(kāi)發(fā)、注冊申報、車(chē)間設計、設備選型、環(huán)保處理、放大生產(chǎn)及生產(chǎn)化運營(yíng)等角度，為客戶(hù)提供一站式服務(wù)
科學(xué)的項目管理體系
為每一個(gè)項目配置了專(zhuān)業(yè)的項目管理人員，從項目立項開(kāi)始，對項目進(jìn)行全面的跟蹤管理。可以確保準時(shí)、高效、高質(zhì)量完成項目交付，有效提升客戶(hù)滿(mǎn)意度
業(yè)務(wù)范圍
01
藥物研發(fā)服務(wù)
原料藥研發(fā)
1.工藝路線(xiàn)設計與開(kāi)發(fā)????2.合成工藝優(yōu)化
3.雜質(zhì)控制研究? ? ?????????4.分析方法開(kāi)發(fā)與驗證
5.工藝驗證???? ? ? ? ??? ??? ?6.注冊申報及缺陷信答復
制劑研發(fā)
1.處方前研究? ?????????? ? ?2.處方工藝研究
3.制劑質(zhì)量研究?? ?????? ???4.臨床樣品生產(chǎn)
5.BE試驗??? ? ? ? ? ? ? ? ?? ?6.注冊申報與法規服務(wù)
02
CDMO服務(wù)
新藥、仿制藥高級醫藥中間體工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和生產(chǎn)服務(wù)
1.原輔料質(zhì)量標準建立?????2.工藝路線(xiàn)開(kāi)發(fā)及優(yōu)化
3.工藝熱安全風(fēng)險評估 ????4.工藝分析方法開(kāi)發(fā)及確認
5.雜質(zhì)結構鑒定與控制? ? ?6. 技術(shù)轉移和生產(chǎn)交付
技術(shù)平臺
01
?化學(xué)藥物研發(fā)與工藝優(yōu)化技術(shù)平臺
1.連續流技術(shù)平臺? ?3.結晶技術(shù)平臺
2.純化技術(shù)平臺? ? ??4.氫化技術(shù)平臺??
02
?藥物分析與質(zhì)量控制平臺
1.科學(xué)高效的分析方法開(kāi)發(fā)與建立
2.權威可靠的儀器性能保障
3.系統完善的數據完整性管理
綜合布局
研發(fā)中心??
中試車(chē)間
工廠(chǎng)環(huán)境
?
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